医药网2019年4月15日讯 近日，CDE官网又更新了一批拟纳入优先审评的产品信息，这次公布的6个受理号涉及三个产品，其中东阳光(7.480, -0.16, -2.09%)药子公司东莞市阳之康医药的苯甲酸阿格列汀片、盐酸二甲双胍片“国外转内销”拟被纳入优先审评，另外，中美华东的阿那曲唑片也榜上有名。

（CDE官网）苯甲酸阿格列汀片由日本武田制药原研生产，适用于治疗2型糖尿病。据米内网跨国上市公司销售数据库数据显示，2017年苯甲酸阿格列汀片全球销售额达537亿日元（约4亿美元）。2013年该产品获批进入中国市场，是我国批准的第5个DPP-4抑制剂。2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额达2185万元，目前该产品还有国药集团、亚宝药业(5.360, -0.07, -1.29%)等企业的4类仿制上市申请正在审评审批中。

图1：中国公立医疗机构终端盐酸二甲双胍片的销售情况（单位：万元）

盐酸二甲双胍片也是2型糖尿病治疗药，该产品2017年在中国公立医疗机构终端糖尿病用药产品TOP20中排名第六，销售额超过20亿元。目前该产品通过或视同通过一致性评价的企业有石药欧意、四环制药、众生药业(12.960, -0.55, -4.07%)子公司华南药业、天安药业。
 

图2：中国公立医疗机构终端阿那曲唑片的销售情况（单位：万元）

阿那曲唑片为内分泌治疗用药，原研企业为阿斯利康，2018年全球销售额超过2亿美元。2017年在中国公立医疗机构终端，阿那曲唑片的销售额超过10亿元，国内获得生产批文的企业包括了扬子江药业集团、海正药业(17.170, -0.61, -3.43%)、华邦制药以及浙江万晟药业。目前，扬子江药业集团已经通过一致性评价，浙江海正药业的一致性评价补充申请正在审评审批中。