东阳光药首个生物制品药物获批上市研发投入过亿

时间：2020-06-17 09:58:50 来源：阅读数：1514

6月15日，东阳光发布公告，控股子公司宜昌东阳光长江药业（简称“东阳光药”）的重组人胰岛素注射剂获药品注册批件，这是东阳光药首个获批上市的生物制品药物。截至目前，东阳光药对该药的累计研发投入约1.16亿元。

重组人胰岛素是一种利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能，适用于治疗需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者。2018年6月，东阳光药向国家药监局递交重组人胰岛素注射剂的药品注册申请，时隔两年终获批。

东阳光药在售产品共有40款，其中抗流感药可威（磷酸奥司他韦）是公司核心产品，并拥有颗粒剂独家剂型。2019年，可威颗粒剂型及胶囊剂型营收合计59.33亿元，占公司总营收比合计为95.33%。

2016年，东阳光药宣布公司将重点开发胰岛素类系列产品。据其发布的2019年年报显示，公司在胰岛素产品研发上具有完整的产品线规划，涵盖第二代和第三代胰岛素，包括有重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素（预混30R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液等。

除刚刚获批的重组人胰岛素外，精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液均正处于临床III期阶段，东阳光药预计这三款产品将分别于2021年、2021年、2022年上市。另外，门冬胰岛素注射液正处于临床I期，东阳光药预计将于2022年上市。

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构糖尿病用药销售额为571.62亿元，同比增长11.19%。2019年中国公立医疗机构终端混合重组人胰岛素销售额为18.21亿元，同比增长2.26%；重组人胰岛素销售额为3.55亿元，同比增长4.47%，有潜在的巨大用药需求。

东阳光药是一家专注于抗病毒、内分泌与代谢疾病以及心血管等疾病治疗领域进行医药产品研发、生产及销售的中国制药企业，是东阳光集团旗下的国内制剂平台。截至目前，公司在中国生产、推广及销售共计43款医药产品（包括不同规格），大致分为抗病毒治疗领域、内分泌及代谢疾病治疗领域、心血管疾病治疗领域及其他领域几个主要治疗领域。

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关键词：高科技之光DYG——服务于人类医药进步的大德企业

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