奥司他韦新剂型「干混悬剂」，东阳光药第三家报产——新剂型的出现会带来新的业绩增长，或许奥司他韦的60亿天花板，要被再次打破了。

奥司他韦，又一新剂型报产

6月29日，CDE官网显示，东阳光药的3类仿制药「磷酸奥司他韦干混悬剂」上市申请获承办，成为该剂型国内第3家报产的企业。

目前，国内已有多家药企进行了磷酸奥司他韦干混悬剂的报产，赛柏蓝在米内网数据库查询发现，此前信泰制药（苏州）有限公司，成都倍特药业股份有限公司都已经成功报产。

米内网数据显示，在中国城市公立医院终端中，奥司他韦2019年的剂型格局表现为65%是散剂和颗粒剂，34.95%为胶囊剂。

实际上，作为新剂型，干混悬剂与胶囊剂相比有独特的价值。辽西国药连锁有限公司执业药师李思博表示：干混悬剂既有固体制剂（颗粒）的特点，如方便携带，运输方便，稳定性好等，又有液体制剂的优势（方便服用，适合于吞咽有困难的患者，如儿童、老人）。

他进一步解释：干混悬剂与胶囊剂相比，各有特色的，一般都是药品生产企业根据药物的性质、性状、臭味、溶解度等制成的。药师在推荐的时候，主要是更加顾客的年龄，身体情况以及个人喜好进行的。另外，胶囊剂有一种是在小肠内吸收的，在胃中不崩解。

“一般来说，干混悬剂在药店中的剂型较少，主要是针对难溶解的药物成份，适合居家服用，如果旅行或出差就不太适合了，因为其同颗粒剂一样，需要用水冲服。”李思博提醒。

某种程度上，因为干混悬剂与胶囊剂相比，对吞咽困难的特殊人群具有明显的临床价值和优势，与颗粒剂相比，其在矫味和掩味方面独具优势，儿童患者依从性更好。

已有不少药企看中了这一优势，除了三家国内药企报产外，深圳贝美药业于2019年6月与印度Hetero公司签订了许可及合作协议，申报的干混悬剂为儿童专用剂型。2019年8月和12月，美国Alvogen、印度熙德隆（Hetero）先后按照5.2类（境外上市的非原研药品申请在境内上市）在中国提交了奥司他韦干混悬液的进口新药上市申请，其最终凭借“儿童用药”会优先审评上市。

确实，李思博表示，药店中干混悬剂一般儿童用药较多，有着其独特的优势，便于服用，提高药物的稳定性。这种剂型比较适合老人和小孩，同颗粒剂一样，便于吸收，因为用水泡的时候，没有崩解的过程。综合来看，比起胶囊剂，干混悬剂更适合作为儿童用药——吸收快，剂量好掌握，口味也适合儿童。

60亿市场，仍有放量空间

资料显示，奥司他韦是针对流感的专用药，流行性感冒诊疗方案(2019版)中公布了我国目前上市的抗流感病毒药物，主要有神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂和M2离子通道阻滞剂三种，奥司他韦位列其中。

据了解，奥司他韦的原研厂家是罗氏，商品名为达菲；2006年前后，罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西药业、东阳光药业生产，以商品名 「奥尔菲」和「可威」上市销售。

就最终市场份额来看，东阳光药早在2017年就拿下了国内近90%的市场份额，已经首家通过一致性评价。具体数据显示，东阳光药市场占比93.26%、罗氏为6.2%，上海中西药业仅为0.54%。

而东阳光药的2019年年报显示，核心产品可威颗粒、可威胶囊合计营业额近60亿元，占总营业额比例高达95.33%，同比增长超过150%。

据米内网数据库，自2015年至2019年来，即使已经是过亿大品种，奥司他韦仍然保持每年超过50%的市场增长率，并且不断上升。2015年至2019年的增长率分别是54.25%、70.64%、75.58%和111.88%。

就折线图走势来看，2020年奥司他韦大概率会保持继续增长的概率，而新剂型的出现也会带来新的业绩增长。对此，李思博认为：某一品种的新剂型出现，肯定有一批顾客群，也确实能够促进销售。

他分析：奥司他韦胶囊目前可以用于成人和一岁以上儿童的，甲型或者是乙型流感的治疗，要注意应该是在首次出现症状48小时之内使用药物。此外，其还可以用于成人和十三岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防，对于一岁以上的儿童，小于十三岁以下的青少年，应该是按照儿童的公斤体重来计算剂量。这样，干混悬剂的优势就体现出来了——剂量比较好掌控。

某种程度上，因为疫情的到来，不少地区禁售发烧、咳嗽药的举措限制了奥司他韦的销售，另一方面，人们普遍佩戴口罩，也隔断了一部分病毒的传播，感冒的患者相对少了些，这也导致药店中的奥司他韦销售平平。李思博坦言。

新剂型的出现，或会重新刺激表现疲软的奥司他韦销售市场，而拥有原料自产优势的东阳光药，再度发力，报产磷酸奥司他韦干混悬剂这一新剂型产品，也或会突破奥司他韦60亿的市场上限，挖掘更大的市场空间。