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医药行业进入新时代,创新药迎来黄金发展期

时间:2021-03-12 10:12:17   来源:   阅读数:350

政策、市场、技术等多重利好因素驱动下,创新药进入黄金发展期。化药和生物药不断迭代、 基因和细胞药物崭露头角,全球创新药进入新的阶段。中国创新药发展势头强劲,预计未来 5 年本土创新药销售额以超30%的速度增长。未满足的临床需求有待更多供给;制度、人才红利促发医药创新热潮;医保加速纳入,共同助力创新药产业形成正循环。

 


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全球医药创新进入新时代

 

药物形式逐渐被重新被定义,传统的药物形式为化学合成药物即小分子药物。近年来新的药物形式快速发展,单抗等大分子药物、RNA药物、细胞疗法、基因编辑技术不断涌现,造就了一批明星公司和投资机会。传统小分子药物也涌现出了 新兴技术,中国创新药公司有望借全球医药技术变革的机遇,成为引领行业发展的重要力量,并大大加快国际化发展。

 

医药行业是融合了多学科前沿科研进展和先进技术的行业。自 2008 年全球金融危机爆发以来,世界经济增长持续放缓,但制药行业仍维持稳定的资金投入。全球 TOP10 制药企业辉瑞、诺华、默克等研发占比始终维持在 20%左右。虽然面临高额的创新成本,但是由于特效药需求弹性小和高定价销售,这些大型制药公司投入和回报均成正比。

 

全球创新药进入新的时代,中国后发但势头强劲。世界现代制药工业起源于 19 世纪中叶,现今的制药巨头在当时还是化工厂和染料厂。之后合成化学和药理学的应用使制药行业得到了长足的发展。

20 世纪初到 70 年代是制药行业蓬勃发展的时代。随后人体生物化学过程的理论不断 发展,生物技术成为制药行业不可或缺的一个重要组成部分,近来,生物医学逐渐向数据密集型科学转化,推动医疗向基因疗法等新型药物范式和精准医疗、个性化医疗方向发展。

 

 


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中国创新药迎来黄金发展期

 

中国医药行业发展较晚,过去中国市场被仿制药占据。近年来,医药行业掀起创新浪潮,资本向创新倾斜。目前中国第一代创新药主要基于 “Fast-follow”;部分企业在原有适应症基础上拓展新适应症和联合疗法取得成果,进入创新2.0;头部企业开始探索全新的靶点、进行原始创新,带领中国进入创新 3.0 时代。

 

医药行业迭代加快,新的赛道不断催生,结构变化突出。近 20 年来,以基因工程、细胞工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计 划等重大技术相继取得突破。化学药作为最传统的药物范式,已有 100 多年历史,代表性药物阿司匹林 1899 年上市。在经过百年发展探索之 后,很多疾病化学药无法成药。1982 年重组基因工程药物上市,创造了生物大分子药时代。

 

化药和生物大分子药物内部迭代,基因疗法时代已经拉开序幕,中国与全球同步。拉长药物研发进展的时间维度,化药和生物大分子药物仍可 以通过新的药物发现、构建等技术开发新型药物,但站在今天展望未来 10 年,基因和细胞疗法将崭露头角。


以 2017 年美国 FDA 获批上市两款 CAR-T 产品为代表,基因疗法时代到来。2020 年 mRNA 新冠疫苗的诞生 也是新型药物范式的商业化里程碑。基于现有临床试验进度与成功率进 行估计,2025 年起 FDA 将每年批准 10-20 项基因细胞疗法。而在这个领域,中国企业几乎与全球同步开发,留给中国企业进入全球创新药市场的极佳窗口,因此中国创新药行业迎来了黄金发展期。

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