进口药太贵用不起？高端仿制药研发中心落户深圳致力研发顶尖仿制药

时间：2021-03-15 11:01:24 来源：阅读数：343

近期，由三位享有国际声誉的旅美学者创立的制药行业高端制剂研发中心——“瑞华制药中国研发中心”在深圳光明区正式启用。研发中心的正式启用将提升深圳在中国及世界仿制药行业的知名度和竞争力，并为未来中国研发的新药提供高端制剂技术支持。

据介绍，该研发中心建筑面积1600多平米。正式投入使用后，将引进美国及国际上先进的制药技术及产品，承担自主研发、中美双报的高端缓控释制剂项目的同时，还将致力于与战略合作伙伴联合研发全球首仿及改良型新药等国际化制剂项目，并为未来中国研发的新药提供高端制剂技术支持。同时，还将为深圳市、广东省乃至华南区的医药研发生产带来全球最顶尖的技术、人才、管理和质控体系。

所谓首仿药，即国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品。一直以来，中国首仿药的研制受各种因素制约，研发水平较低、药效不够理想、研发成本居高不下，未能对国外强势的原研药形成冲击，这也导致国内一些经济困难家庭买不起、用不起国外的“救命药”。如果能将首仿药物的开发难度和成本均控制在远远低于原研药的水平，再由政府提供指导价格并给入医保体系，对于望洋药兴叹的重症病人来说无疑是一大福音。

据了解，“瑞华制药中国研发中心”是在深圳市光明区政府支持下由瑞华制药打造。该公司在2017年将总部由美国迁至深圳。由多名曾在国际顶级医药公司深耕20余年的核心研发科学家创办。该项目立足中美、面向全球，在国内外行业具有领先创新研发能力。

据了解，该中心涉及的疾病研究主要涵盖糖尿病类、心脑血管疾病类、精神性疾病类、神经退行性疾病类，抗恶性肿瘤类等“十三五规划”重点推进发展的领域，并且在儿童用药及罕见病用药领域也有深入的研究，有上市和待上市的系列产品。

据介绍，瑞华制药的核心技术涵盖了从项目立项前风险评估到制剂开发、化学分析、生物等效性试验以及商业化生产的全流程。在药物释放技术领域，已建立了包含26种缓控释制剂技术的固体制剂平台、缓释释放贴剂技术平台以及由美国研发中心最新推出的创新性非固体口服制剂平台。通过结合各种技术平台及瑞华多年积累的数据库，“瑞华制药中国研发中心”被寄望能成功挑战专利壁垒，开发技术难度高的首仿和改良型新药。

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